Клинические исследования джинериков

Общаемся на тему клинических исследований.

Модератор: Ольк@

Клинические исследования джинериков

Сообщение Belka » 18 янв 2017, 11:30

Добрый день! Пожалуйста помогите разобраться, как быть и что делать. Ситуация такая, подавали на регистрацию дженерик, водный раствор по составу идиентичен референтному препарату. Даже уже получили разрешение на клинические исследования. Но в связи с поправками к закону получается, что нам не обязательно проводить клинические исследования.
Вопрос: 1) обязятельно ли проводить клинику, если получено разрешение?
2) если необязательно, то что делать если уже получили разрешение на клинику?
Уточнение: в состав препарата входит золедроновая кислотаю
Belka
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 01 фев 2016, 15:22

Re: Клинические исследования джинериков

Сообщение Belka » 19 янв 2017, 13:36

Спасибо огромное за советы.
Belka
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 01 фев 2016, 15:22


Вернуться в Клинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1