Страница 1 из 1

Если база для ки изменила название, а мы получили разрешени

СообщениеДобавлено: 09 авг 2016, 16:54
Romanovna
Добрый день всем.
Если база для ки изменила название, а мы получили разрешение, что делать?

Скажите, что делать. Получили мы разрешение на КИ, но через неделю узнаем от PI что название базы изменилось.
Что же теперь делать и что просить?
1. Надо ли вносить в изменение в разрешение на ки?
2. Если надо, то что надо приводить в качестве обоснованности таких изменений?
3. Надо ли подавать по новому протокол и другие документы которые затрагивает изменение название базы?

Спасибо всем, очень ждем ответов

Re: Если база для ки изменила название, а мы получили разреш

СообщениеДобавлено: 01 сен 2016, 14:44
Alice_in_Wonderland
когда у нас академия поменялась на университет - звонили в департамент и спрашивали: сказали, что ничего переподавать не надо.
просто указать в отчете, что база меняла название

когда была реорганизация Центра путем слияния двух юридических лиц -подавали как замену с сопроводительным письмом.

Re: Если база для ки изменила название, а мы получили разреш

СообщениеДобавлено: 01 сен 2016, 14:48
Alice_in_Wonderland
при изменении базы - Протокол и иные документы не подавали. но у нас список центров как приложение к протоколу. так как там часто что-то меняется - мы всегда делаем не в самом протоколе, а приложением. чтобы не сдавать поправку
вообще, где-то попадалась градация поправок - требующие рассмотрения регуляторами и не требующие (например,если сменился монитор или еще какая-то мелочь).
учитывая, что у нас все базы одобряются мз - наверное, надо официально утвердить новую версию протокола
сдается исходное разрешение (копия), продления и доп.центры если были)
сдавали только резюме ГИ с новым местом работы и письмо с обоснованием, даже прилагали приказ о реорганизации.