Страница 1 из 1
нужна БЭ для таблеток
Добавлено:
03 авг 2016, 11:07 Хочу все знать
Коллеги, добрый день!
Уточните, пожалуйста, для генерика таблетки с полностью одинаковым составом с оригинатором нужно проводить БЭ или достаточно кинетики растворения?
Re: нужна БЭ для таблеток
Добавлено:
03 авг 2016, 16:41 Маргана
Хочу все знать писал(а):Коллеги, добрый день!
Уточните, пожалуйста, для генерика таблетки с полностью одинаковым составом с оригинатором нужно проводить БЭ или достаточно кинетики растворения?
БЭ
Re: нужна БЭ для таблеток
Добавлено:
03 авг 2016, 17:48 admin
Звучало как бэээээээ
простите не смог удержаться.
Re: нужна БЭ для таблеток
Добавлено:
03 авг 2016, 17:50 Katrina
А если таблетке уже 20 лет, то делаем обзор и СТКР?
Re: нужна БЭ для таблеток
Добавлено:
03 авг 2016, 23:12 Ре-Ми
По закону, действующей редакции, действительно при полностью идентичном составе (качественном и количественном) достаточно обзора. Но пока так никто еще не регистрировался, кажется....