нужна БЭ для таблеток

Общаемся на тему клинических исследований.

Модератор: Ольк@

нужна БЭ для таблеток

Сообщение Хочу все знать » 03 авг 2016, 11:07

Коллеги, добрый день!
Уточните, пожалуйста, для генерика таблетки с полностью одинаковым составом с оригинатором нужно проводить БЭ или достаточно кинетики растворения?
Хочу все знать
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41

Re: нужна БЭ для таблеток

Сообщение Маргана » 03 авг 2016, 16:41

Хочу все знать писал(а):Коллеги, добрый день!
Уточните, пожалуйста, для генерика таблетки с полностью одинаковым составом с оригинатором нужно проводить БЭ или достаточно кинетики растворения?


БЭ
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: нужна БЭ для таблеток

Сообщение admin » 03 авг 2016, 17:48

Звучало как бэээээээ ;) простите не смог удержаться.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: нужна БЭ для таблеток

Сообщение Katrina » 03 авг 2016, 17:50

А если таблетке уже 20 лет, то делаем обзор и СТКР?
Katrina
 
Сообщений: 33
Зарегистрирован: 17 апр 2014, 22:33

Re: нужна БЭ для таблеток

Сообщение Ре-Ми » 03 авг 2016, 23:12

По закону, действующей редакции, действительно при полностью идентичном составе (качественном и количественном) достаточно обзора. Но пока так никто еще не регистрировался, кажется....
Ре-Ми
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 02 авг 2016, 23:08


Вернуться в Клинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3