Пакет документов для КИ - кто подписывает?

Общаемся на тему клинических исследований.

Модератор: Ольк@

Пакет документов для КИ - кто подписывает?

Сообщение Mora » 17 апр 2015, 14:12

Добрый день, уважаемые коллеги!


Помогите, пожалуйста, разобраться.

Мы наняли контрактную организацию для подготовки пакета документов для проведения клиники (биоэквивалентность), который включает в себя проект протокола, брошюра исследователя, информационный листок добровольца, проект ИРК, договор на страхование.

Кто должен подписывать эти документы: спонсор (мы) или контрактная организация, которая их подготовила?

Логически (и по договору) вытекает, что они.

Но они почему-то настаивают, что мы.
Аватар пользователя
Mora
 
Сообщений: 19
Зарегистрирован: 12 дек 2014, 16:09
Откуда: Москва

Re: Пакет документов для КИ - кто подписывает?

Сообщение admin » 17 апр 2015, 19:16

Все зависит от вашего договора и доверенности. Но вообще страховой договор точно вы. Он заключается со спонсором.
Контрактная организация может выполнять ваши поручения. Но в конечном счете вы несете ответсвтенность за все.

У нас в доверенности было, что мы все делаем и представляем интересы нашего заказчика.
Так что мы прошивали и скрепляли все своей печатью, но в протоколе фигурировал спонсор и контрактная организация (мы). Мы же подавали и получали Решение о разрешении и повторяли процесс так же мы. Но договор со страховой только вы можете подписать.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь


Вернуться в Клинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1