Regprof.org

Ситуация:
пострегистрационные исследования - расширение показаний к применению.
есть организация 1 - владелец РУ, производственная площадка
и организация 2 - производственная площадка в действующем РУ.
Организация 1 хочет провести КИ (спонсор), но не хочет заморачиваться с производством и закажет препарат для КИ на второй производственной площадке.
Вопрос - кому будут принадлежать результаты КИ? Спонсору? или обеим организациям?

Заранее спасибо!

Результаты принадлежат спонсору. Кто все оплачивает, тот по идее и несет за все ответственность. За предоставленные образцы Спонсор несет ответственность.

А более подробно только юристы вам расскажут, зависит оттого как между собой они распределили ответственность и как договорились, кто имеет права на результаты КИ.