Кому принадлежат результаты КИ

Общаемся на тему клинических исследований.

Модератор: Ольк@

Кому принадлежат результаты КИ

Сообщение zuza » 27 янв 2015, 18:03

Ситуация:
пострегистрационные исследования - расширение показаний к применению.
есть организация 1 - владелец РУ, производственная площадка
и организация 2 - производственная площадка в действующем РУ.
Организация 1 хочет провести КИ (спонсор), но не хочет заморачиваться с производством и закажет препарат для КИ на второй производственной площадке.
Вопрос - кому будут принадлежать результаты КИ? Спонсору? или обеим организациям?

Заранее спасибо!
zuza
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 14 янв 2015, 15:42

Re: Кому принадлежат результаты КИ

Сообщение admin » 02 фев 2015, 16:36

Результаты принадлежат спонсору. Кто все оплачивает, тот по идее и несет за все ответственность. За предоставленные образцы Спонсор несет ответственность.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: Кому принадлежат результаты КИ

Сообщение admin » 02 фев 2015, 16:37

А более подробно только юристы вам расскажут, зависит оттого как между собой они распределили ответственность и как договорились, кто имеет права на результаты КИ.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь


Вернуться в Клинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3