Коллеги,
проконсультируйте, пожалуйста! Глобальные наши родные коллеги хотят провести в РФ Investigator Initiated study для зарегистрированного препарата с целью наработки новых данных для более активного продвижения препарата на рынке (для рекламы, в общем). Чтл это за тип исследований, регулируется ли он 61-ФЗ? Как получать разрешения и т.д.? Может быть можно предложить альтернативный вариант? Ведь насколько я понимаю исследование можно провести в любой стране мира, не обязательно в России...