2-ой этап регистрации после КИ

Общаемся на тему клинических исследований.

Модератор: Ольк@

2-ой этап регистрации после КИ

Сообщение Tabletka » 16 июн 2014, 21:21

Наше исследование заканчивается в октябре. Соответственно, отчёт мы должны подать в МЗ по завершении исследования в октябре + платёжка 225 т.р. + обновление досье (НД, инструкция и т.д). Производитель сообщил, что обновлённые тесты для НД с валидацией сможет прислать не раньше декабря. Вопрос: можно ли в октябре сдать только отчёт по КИ без платёжки за 2-ой этап и не просить возобновлять процесс регистрации? Платёжку и письмо с просьбой возобновить процесс сдать в декабре?
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: 2-ой этап регистрации после КИ

Сообщение Taema » 21 июн 2014, 01:27

Когда все документы нужные придут, тогда и сдавайте на второй этап всё вместе. Кому нужен ваш отчёт без платёжки? А если сдадите с платёжкой - то даже без письма пойдёт на второй этап. Не суетитесь. Я что-то не заметила, чтобы эти два месяца кто-то считал.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: 2-ой этап регистрации после КИ

Сообщение En Provence » 19 авг 2014, 19:21

Вы должны сдать отчет по истечении 3 месяцев с момента завершения КИ.
Сдавать без обновленного НД не имеет смысла, иначе как только сдадите отчет и платежку - они сразу начнут процесс. Письма ваши читать никто не будет. Ждите новое НД и подавайтесь, но не позднее 3-х месяцев.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: 2-ой этап регистрации после КИ

Сообщение Taema » 29 авг 2014, 17:47

En Provence писал(а):Ждите новое НД и подавайтесь, но не позднее 3-х месяцев.

Мы сдавали и после 3х месяцев - всё нормально принимают. Главное письмо об окончании исследования в МЗ не подавать - тогда всё нормально проходит. А вот если сыграл в честную, написал письмо - тогда да, надо считать эти месяцы. Наверное...
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Клинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 15