Смена состава вспомогательных веществ (до регистрации)
Добавлено: 14 фев 2018, 08:33Коллеги!
Есть необходимость смены состава препарата (таблетка, оригинатор, меняется только вспомогаловка), находящегося еще между 2 и 3 фазами.
потребует ли это, до выхода на новое КИ, дополнительной доклиники по токсикологии? или новой 1 фазы?
Есть необходимость смены состава препарата (таблетка, оригинатор, меняется только вспомогаловка), находящегося еще между 2 и 3 фазами.
потребует ли это, до выхода на новое КИ, дополнительной доклиники по токсикологии? или новой 1 фазы?