Смена состава вспомогательных веществ (до регистрации)

Общаемся на тему клинических исследований.

Модератор: Ольк@

Смена состава вспомогательных веществ (до регистрации)

Сообщение Alice_in_Wonderland » 14 фев 2018, 08:33

Коллеги!
Есть необходимость смены состава препарата (таблетка, оригинатор, меняется только вспомогаловка), находящегося еще между 2 и 3 фазами.
потребует ли это, до выхода на новое КИ, дополнительной доклиники по токсикологии? или новой 1 фазы?
Alice_in_Wonderland
 
Сообщений: 67
Зарегистрирован: 05 апр 2016, 11:35

Вернуться в Клинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4