Здравствуйте уважаемые коллеги!
помогите разобраться. В планах регистрация радиофармацевтического препарата, ранее не зарегистрированного на территории РФ.
но, данный препарат уже производится и используется непосредственно в медицинских организациях.
есть ли какие либо особенности по проведению клинических исследований РФП? препарат в жидкой лекарственной форме.
спасибо. Буду благодарна за любые комментарии.
Regprof.org
Независимый профсоюз специалистов по регистрации ЛС, ИМН и БАД России.