Два отчета или один?

Ответить

:
В целях предотвращения автоматической отправки форм, введите оба слова из текстовго поля ниже.
Смайлики
:D :) ;) :( :o :shock: :? 8-) :lol: :x :P :oops: :cry: :evil: :twisted: :roll: :!: :?: :idea: :arrow: :| :mrgreen: :geek: :ugeek:
BBCode ВКЛЮЧЕН
[img] ВКЛЮЧЕН
[flash] ВЫКЛЮЧЕН
[url] ВЫКЛЮЧЕН
Смайлики ВКЛЮЧЕНЫ
Обзор темы
   

Развернуть Обзор темы: Два отчета или один?

Re: Два отчета или один?

Сообщение pandushka » 28 фев 2018, 16:51

Анастасия, здравствуйте!
У нас несколько аспиринов - и антиагрегантный, и противовоспалительный, РУ разные. Пишу все в одном отчете. Там получается 16 пункт совпадает более-менее, но разница в 9 и 18 - обзоры делала отдельно и польза-риск тоже, поскольку разные показания. Пока 80 страниц, и это еще не конец)) Просто всегда говорили раньше, что ПООБ подается на МНН и делить одно МНН на 2 ПООБа вроде можно, но лучше в одном.

Два отчета или один?

Сообщение Анастасия » 26 янв 2018, 14:59

Коллеги, добрый день. Возник такой вопрос.
Фирма является держателем РУ на препарат в двух дозировках. У каждой дозировки свои показания и своя ИМП, они не совпадают. То есть препарат лечит два разных совершенно заболевания. По идее, при таком подходе должно быть два ПООБ.
Меня смущает, что досье на регистрацию подавалось одно, и РУ соответственно тоже одно.
Может кто сталкивался с подобным или просто может посоветовать?
Спасибо!

Вернуться наверх