ekaterinae » 07 апр 2017, 08:29
Здравствуйте! Это не по теме, но может кто знает, поможет с вопросом? В ПУР в 2 части, модуле CIII Воздействие лекарственного препарата в ходе клинических исследований, КИ представлять только свои собственные для биоаналога, либо также использовать КИ оригинала-биологического препарата?
Здравствуйте! Это не по теме, но может кто знает, поможет с вопросом? В ПУР в 2 части, модуле CIII Воздействие лекарственного препарата в ходе клинических исследований, КИ представлять только свои собственные для биоаналога, либо также использовать КИ оригинала-биологического препарата?