Оценка информации по профилю безопасности

Ответить

:
В целях предотвращения автоматической отправки форм, введите оба слова из текстовго поля ниже.
Смайлики
:D :) ;) :( :o :shock: :? 8-) :lol: :x :P :oops: :cry: :evil: :twisted: :roll: :!: :?: :idea: :arrow: :| :mrgreen: :geek: :ugeek:
BBCode ВКЛЮЧЕН
[img] ВКЛЮЧЕН
[flash] ВЫКЛЮЧЕН
[url] ВЫКЛЮЧЕН
Смайлики ВКЛЮЧЕНЫ
Обзор темы
   

Развернуть Обзор темы: Оценка информации по профилю безопасности

Оценка информации по профилю безопасности

Сообщение trololo » 02 мар 2017, 07:57

Коллеги, прошу помочь начинающему)))
В рекомендованном перечне СОП к мастер-файлу по фармаконадзору есть СОП "Оценка информации по профилю безопасности ЛС". Что это значит?
Как я понимаю, здесь необходимо описать процедуру оценки серьезности выявленной нежелательной реакции и определения степени причинно-следственной связи. Или нет? Помогите разобраться. :idea:
Подскажите какие-либо ссылки на статьи, которые смогут помочь при подготовке этого СОП.
Благодарю за помощь ;)

Вернуться наверх