Видео-ролики про фармаконадзор

Ответить

:
В целях предотвращения автоматической отправки форм, введите оба слова из текстовго поля ниже.
Смайлики
:D :) ;) :( :o :shock: :? 8-) :lol: :x :P :oops: :cry: :evil: :twisted: :roll: :!: :?: :idea: :arrow: :| :mrgreen: :geek: :ugeek:
BBCode ВКЛЮЧЕН
[img] ВКЛЮЧЕН
[flash] ВЫКЛЮЧЕН
[url] ВЫКЛЮЧЕН
Смайлики ВКЛЮЧЕНЫ
Обзор темы
   

Развернуть Обзор темы: Видео-ролики про фармаконадзор

Видео-ролики про фармаконадзор

Сообщение Марта » 09 мар 2017, 09:16

Канал «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликовал очередной цикл из 2 видео, посвященных фармаконадзору и вопросам управления данными о клинической безопасности. В нем авторы, используя ICH E2A, Часть 312 Свода федеральных регламентов США, Регламент № 536/2014 Европейского союза и Правила GVP ЕАЭС, подробно останавливаются на рассмотрении соответствующих определений и стандартов срочного репортирования.

Как отмечают редакторы канала, нежелательные реакции определяют безопасность применения препарата, их обнаружение в ходе клинических исследований зачастую отвечает на вопрос, будет ли продолжена разработка лекарства и получит ли оно в конечном счете разрешение на применение. От нежелательных реакций, выявленных уже после регистрации, зависит останется ли препарат на рынке и при каких условиях. В связи с этим, считают авторы цикла, очень важно разобраться с соответствующими определениями: нежелательное явление, нежелательная реакция, серьезное явление/серьезная реакция и т.д., а также детально осветить вопрос срочного репортирования.

http://gmpnews.ru/2017/03/farmakonadzor ... opasnosti/

Вернуться наверх