Ввоз образцов для экспертизы при внесении изменений

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Ввоз образцов для экспертизы при внесении изменений

Сообщение tagor » 28 фев 2020, 14:02

Добрый день!
Мы подали заявление на внесение изменений в досье на препарат зарубежного производства (изменение методик анализа). Правильно ли я понимаю, что после получения расчета образцов от ФГБУ нам нужно будет получать разрешение на ввоз только для стандартных образцов, а сам зарегистрированный препарат можно ввозить обычным путем, как для продажи, не указывая его в заявлении на ввоз? Спасибо заранее!
tagor
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 31 янв 2020, 18:23

Re: Ввоз образцов для экспертизы при внесении изменений

Сообщение yorges » 28 фев 2020, 16:53

Если не меняется площадка или состав, то да.
yorges
 
Сообщений: 10
Зарегистрирован: 24 дек 2018, 21:18

Re: Ввоз образцов для экспертизы при внесении изменений

Сообщение tagor » 28 фев 2020, 17:05

yorges писал(а):Если не меняется площадка или состав, то да.


Да, меняются только методики анализа. Спасибо!
tagor
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 31 янв 2020, 18:23


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4