Модератор: Ольк@
leshich писал(а):не согласен. Дженерик с дженериком сравнивать нельзя, как правило.
Taema писал(а):Но бывает ситуация ещё проще: может быть и так, что нужный препарат хоть и зарегистрирован, но не продаётся. Тогда делаешь анализ с тем, что тупо есть на рынке. Только тут, конечно, надо дать хорошее обоснование выбора препарата сравнения.
admin писал(а):Смешно будет уже от того, что орегинатор могут заставить пройти ки
Taema писал(а):leshich писал(а):не согласен. Дженерик с дженериком сравнивать нельзя, как правило.
Это правило в России не работает. Если оригинальный препарат не зарегистрирован - сравнивают с тем, что есть на рынке. Как правило, это первый дженерик.
leshich писал(а):Taema писал(а):leshich писал(а):не согласен. Дженерик с дженериком сравнивать нельзя, как правило.
Это правило в России не работает. Если оригинальный препарат не зарегистрирован - сравнивают с тем, что есть на рынке. Как правило, это первый дженерик.
В новом проекте поправок это прописано - сравнение только с препаратом, у которого свои ДКИ и КИ, то есть оригинальным. По крайней мере, я так это трактую Хотя может быть и будут разрешать сравнивать с дженериками, у которых проведена доклиника и БЭ.
admin писал(а):Смешно будет уже от того, что орегинатор могут заставить пройти ки
lesch писал(а):admin писал(а):Смешно будет уже от того, что орегинатор могут заставить пройти ки
О, друг мой, это суровая реальность. Имею опыт в вопросе регистрации оригинального препарата, ранее не зарегистрированного в России и имеющего зарегистрированные дженерики. Берешь зарегистрированный препарат в качестве препарата сравнения и шагаешь на ИБЭ.
Viviann писал(а):Вы шутите????
Вернуться в Клинические исследования
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 8