Коллеги,всем здравствуйте!
Нужна помощь по следующему вопросу. Мы планируем регистрировать препарат, но у нас пока нет физической возможности наработать серии для регистрации (участок только спроектирован, в лицензию форма не внесена). Возможность появится через полгода где-то. Возможен ли такой вариант, что опытно-промышленные серии нам наработает контрактная площадка (например, на основании договора о контрактной разработке и последующем трансфере технологий)?А к моменту подачи у нас будет лицензия, мы её вложим в досье и их технологию мы воспроизведем.
И ещё один момент - если регистрируются 2 дозировки в 1-м досье,возможно выпускать только одну из них?
Заранее всех благодарю.