Marinasim » 11 дек 2019, 14:14
Здравствуйте! Мы внесли изменения в НД на препарат, а также упаковку и ИМП. Уважаемые коллеги, подскажите, пожалуйста, надо ли нам отправлять какое-то письмо с извещением, с какой серии препарата начинают действовать изменения ( на сайте Росздравнадзора регулярно публикуются письма с сообщением, с какой серии начинают действовать изменения)? Или это отслеживается самим Росздравнадзором? Еще будем очень признательны, если подскажете, надо ли утверждать новый размер ИМП (линейные размеры)?