Re: регдосье в соответствии с новыми поправками?
Добавлено: 03 авг 2015, 13:42
Спасибо за ответ. Скажите, пожалуйста, а регистрационное досье Вам вернули? Вы получили официальный отказ МЗ или оттуда "деликатно" позвонили? Как же тогда быть со ст.18 ФЗ-61, в соответствии с которой регдосье формируется из документов, в перечень которых входит протокол КИ, брошюра исследователя и прочие документы о КИ, кроме отчета? Заранее благодарю.