После отказа...

[Tabletka]

Известно, что некоторые получали отказы по качеству на препараты, переподанные в ФГУ в 2011 году. Удавалось ли вам подать досье, ответив на замечания по невоспроизведённым тестам и без протокола КИ? Или всё же готовили новое досье с протоколом КИ?

[En Provence]

Без протокола КИ - не вариант.