Химическое название в НД для ГЛФ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Химическое название в НД для ГЛФ

Сообщение Arabeska » 06 авг 2014, 09:20

Коллеги, подскажите, пожалуйста: в разделах химическое название, эмпирическая формула - мы пишем название и формулу для мнн? субстанции?
если активное - соль, то мы пишем то, что указано в документах на субстанцию?..

примеры: бисопролол (активное - бисопролола фумарат) и норэпинферин (активное - норэпинефрина тартрат). Для норэпинефрина июпаковское название - 4-[(1R)-2-amino-1-hydroxyethyl]benzene-1,2-diol, а для субстанции - другое окончание плюс моногидрат.

Спасибо!!
Arabeska
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 21 апр 2014, 08:21
Откуда: Москва

Re: Химическое название в НД для ГЛФ

Сообщение Arabeska » 06 авг 2014, 10:50

Нашла сама - для действующего. Источник - замечания ФГБУ к одному из препаратов.
Arabeska
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 21 апр 2014, 08:21
Откуда: Москва

Re: Химическое название в НД для ГЛФ

Сообщение Taema » 07 авг 2014, 02:05

Да, химическое название надо писать для вещества. Если это моногидрат, например - значит, моногидрат писать и надо.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Химическое название в НД для ГЛФ

Сообщение Arabeska » 07 авг 2014, 14:26

Спасибо:)!
Arabeska
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 21 апр 2014, 08:21
Откуда: Москва


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 44