Regprof.org

Коллеги! При смене вторичного упаковщика будет ли экспертиза препарата?

По идее не должно быть.

Насколько помню, изменение макетов, вроде, проводится без участи ФЭ.
Ну а значит и сам участник по упаковке во вторичную упаковку по идеи не затрагивает качественные показатели ЛП.

Гость98 писал(а):Коллеги! При смене вторичного упаковщика будет ли экспертиза препарата?

смена вторичного упаковщика затронет НД (титульный лист, упаковка, маркировка), макеты и ИМП. Экспертиза должна идти в ФГБУ без ФЭ.