Regprof.org

**Гость98** » 24 июл 2014, 09:32

Коллеги! При смене вторичного упаковщика будет ли экспертиза препарата?

**Taema** » 25 июл 2014, 00:04

По идее не должно быть.

**admin** » 25 июл 2014, 09:48

Насколько помню, изменение макетов, вроде, проводится без участи ФЭ.
Ну а значит и сам участник по упаковке во вторичную упаковку по идеи не затрагивает качественные показатели ЛП.

**Лариосик** » 25 июл 2014, 11:35

Гость98 писал(а):Коллеги! При смене вторичного упаковщика будет ли экспертиза препарата?

смена вторичного упаковщика затронет НД (титульный лист, упаковка, маркировка), макеты и ИМП. Экспертиза должна идти в ФГБУ без ФЭ.

Regprof.org

Упаковщик

Упаковщик

Re: Упаковщик

Re: Упаковщик

Re: Упаковщик

Кто сейчас на форуме