Изменение срока годности

[Лариосик]

Подскажите, как можно аргументировать для МЗ и ФГБУ изменение срока годности препарата с большего на меньший (с 4 лет на 2 года)?

[leshich]

Изменением производства. Наличием новых данных по стабильности от производителя. Маркетинговыми причинами.

[vitality]

Изменением производства. Наличием новых данных по стабильности от производителя. Маркетинговыми причинами.

Интересно, а какие могут быть маркетинговые причины, чтобы снизить срок годности препарата, который находится на рынке? С производством, сменой АФС согласен- новая стабильность, фармацевтическая экспертиза и меньший срок годности подтвержден.

[leshich]

Интересно, а какие могут быть маркетинговые причины, чтобы снизить срок годности препарата, который находится на рынке?

Ну мало ли, например российскую упаковку (срок годности 5 лет) хотят продавать в среднеазиатских республиках (зарегистрированный срок годности 3 года из-за более жаркого климата), иначе нерентабельно.

[Taema]

Для уменьшения срока годности может быть ещё одна маркетинговая причина - чтобы чаще покупали.
Актуально для востребованных препаратов.

В одной компании уменьшение срока годности обосновывали тем, что наше общество достигло определенного уровня прогресса, поэтому срок поставок сократился.
Короче, это не так странно, как кажется.

[Лариосик]

Т.е. получается, что экспертов не удивишь таким изменением срока годности и нет риска в снятии с регистрации, если нет весомых обоснований?

[En Provence]

Т.е. получается, что экспертов не удивишь таким изменением срока годности и нет риска в снятии с регистрации, если нет весомых обоснований?

Мы много раз сокращали срок годности для препаратов и никогда особо не заморачивались объяснением причин. Всмё одобряли без вопросов.