leshich » 09 июл 2014, 23:58
после приянтия поправок - нет. как сейчас - не уверен.
Статья 27 1. Порядок подтверждения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Лекарственные препараты для медицинского применения являются взаимозаменяемыми при условии их соответствия следующим параметрам:
1) эквивалентность (сопоставимость) качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций (использование различных солей, эфиров, комплексов, изомеров, кристаллических форм и других производных одного и того же действующего вещества не является препятствием для взаимозаменяемости, если при проведении исследования биоэквивалентности или в случае невозможности проведения такого исследования при проведении исследования терапевтической эквивалентности доказано отсутствие влияния этих различий на фармакокинетику и (или) безопасность и эффективность лекарственного препарата для медицинского применения);
