Regprof.org

Я просто загрузил к ним на сайт. Вроде больше не надо тогда подругому. Там вроде как на выьор. Либо загрудаете войдя пол полученым паролем, либо лично сдаете бумажную версию с диском, либо отправляете им заказным бумажная+диск.

Ну поидее обовсех ня.

Valentio писал(а):Здравствуйте, уважаемые коллеги.
Подскажите, пожалуйста, сообщения о каких НЯ мы должны передавать в Федеральную службу - обо всех поступающих к нам спонтанных сообщениях о НЯ или же только о СЕРЬЕЗНЫХ и НЕПРЕДВИДЕННЫХ, о неэффективности ЛП и особенностях лекарственного взаимодействия?
И еще вопрос: сдавать ПОБЛП надо на бумажном носителе и на диске? А по электронной почте вместо диска нельзя?
Заранее спасибо.

закон НЯ не знает. Только побочные действия/реакции, то есть связанные с применением препарата. Сообщать по закону нужно о серьёзных ИЛИ непредвиденных (ст. 64).

Материалы семинара ФГБУ от 18.09.2014 Безопасность лекарств и фармаконадзор

Regprof.org

Фармаконадзор Доступ в АИС

Re: Фармаконадзор Доступ в АИС

Re: Фармаконадзор Доступ в АИС

Re: Фармаконадзор Доступ в АИС