Мастер-файл

Обсуждаем вопросы производства, фармацевтической разработки и контроля качества лекарственных средств.

Модератор: Ольк@

Мастер-файл

Сообщение zolotukhina » 29 июл 2015, 09:35

Добрый день, уважаемые специалисты!
Подскажите, пожалуйста, новичку. Каким документом пользоваться при разработке Мастер-файла? Буду очень благодарна за ответ.
zolotukhina
 
Сообщений: 4
Зарегистрирован: 29 июл 2015, 09:26

Re: Мастер-файл

Сообщение Nika » 29 июл 2015, 15:59

на данный момент документ зовётся "Основное досье производственной площадки". При его составлении необходимо руководствоваться Приказом Минпромторга от 12.12.13 № 1997 " Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств" http://minpromtorg.gov.ru/activities/se ... licensing/
Nika
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 29 июл 2015, 15:54

Re: Мастер-файл

Сообщение zolotukhina » 30 июл 2015, 06:01

Большое спасибо!
zolotukhina
 
Сообщений: 4
Зарегистрирован: 29 июл 2015, 09:26

Re: Мастер-файл

Сообщение voboro » 30 май 2016, 11:46

Добрый день! Проинформируйте, пожалуйста, где сейчас можно найти Приказ Минпромторга от 12.12.13 № 1997 " Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств". По информации коллег, вроде как Часть III к Правилам надлежащей производственной практики еще не ввели в действие.
voboro
 
Сообщений: 17
Зарегистрирован: 21 сен 2015, 10:14

Re: Мастер-файл

Сообщение Vladislav » 31 май 2016, 12:04

Приказ Минпромторга от 12.12.13 № 1997 можно посмотреть здесь http://docs.cntd.ru/document/499066488
Vladislav
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 16 фев 2016, 10:06


Вернуться в Производство и контроль качества

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2