Алгоритмы оценки несоответствий
Добавлено: 24 июл 2014, 14:34Алгоритмы оценки несоответствий (Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, группа компаний "Виалек")
Приведенные схемы (2, 3А, 3B, 3C) составлены исходя из требований GMP и ICH Q10. Именно эти деревья решений были использованы экспертами для эталонной классификации несоответствий в ходе первого тура программы профессионального тестирования Отделов обеспечения качества (ООК) фармацевтических предприятий. На наш взгляд, использование схем упрощает восприятие, помогает принимать решения и способствует их прослеживаемости.
Приведенные схемы (2, 3А, 3B, 3C) составлены исходя из требований GMP и ICH Q10. Именно эти деревья решений были использованы экспертами для эталонной классификации несоответствий в ходе первого тура программы профессионального тестирования Отделов обеспечения качества (ООК) фармацевтических предприятий. На наш взгляд, использование схем упрощает восприятие, помогает принимать решения и способствует их прослеживаемости.