Коллеги, добрый день.
Поделитесь, пжл, знаниями по следующему вопросу:
Есть такое понятие как аудит производителя субстанции производителем готовой лек. формы. Является ли данная процедура обязательной и подвергается ли она контролю со стороны Минпромторга или Росздравнадзора при проведении проверок/подтверждения лицензии... Какими документами регламентируется её проведение? Если это обязательная и проверяемая процедура, то кто и на каком этапе сможет проверить правильность преведения?
Спасибо_)